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Umfassender Ansatz für molekulares Tumorprofiling

Der Ansatz des umfassenden molekularen Tumorprofilings von Foundation Medicine analysiert krebssassoziierte Gene, um klinisch relevante Genveränderungen und genetische Signaturen zu identifizieren. Dadurch können möglicherweise auch die Behandlungsoptionen von Patienten erweitert werden.1,2,4–6,8–14 Ärzte erhalten dann einen übersichtlichen, ausführlichen Bericht, der die klinische Entscheidungsfindung unterstützt, indem er Einblicke in das Genomprofil des Tumors von Patienten sowie damit verbundene zielgerichtete Therapien, Immuntherapien† und relevante klinische Studien bereitstellt.15

Image_Startseite_1 v1 TMB MSI GENOMISCHE ALTERATIONEN GENETISCHE SIGNATUREN wird erkannt wird erkannt wird erkannt wird erkannt wird bestimmt wird bestimmt BASENSUBSTI-TUTION INSERTION UND DELETION KOPIENZAHL-VARIATION GENREKOMBI-NATION TUMORMUTA-TIONSLAST MIKROSATELLITEN-INSTABILITÄT

* TMB und MSI werden im FoundationOne CDx und FoundationOne Heme Bericht ausgewiesen, bTMB und MSI-High bei FoundationOne Liquid CDx.
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Wir bieten ein hochwertiges Serviceportfolio an

Unser hochwertiges Serviceportfolio trägt dazu bei, Behandlungsstrategien für Patienten in unterschiedlichen klinischen Situationen zu optimieren und zu personalisieren.1-9

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Übersicht des Portfolios von FoundationOne Services

RFMI_F1LCDx launch_Blueprint EU_image 2 v2 ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ Überblick Probenart FFPE Peripheres Vollblut FFPE, peripheres Vollblut,Knochenmarkaspirat Genpanel 324 (DNA) Tumormutationslast (TMB) / Tumormutationslast aus Blut (bTMB) Mikrosatelliteninstabilität(MSI) Verlust der Heterozygotie(Loss of heterozygosity, LoH) Tumorfraktion (TF) Tumorprofiling für solide Tumoren. Basierend auf unserer umfassenden Plattform, die analytisch und von der US-Gesundheitsbehörde (FDA) klinisch validiert wurde ‡1-3 Tumorprofiling mit Liquid Biospy für solide Tumoren.Basierend auf unserer umfassenden Plattform, die analytisch und von der US-Gesundheitsbehörde (FDA) klinisch validiert wurde §5-7 Validiertes Tumorprofiling für Sarkome und hämatologische Krebserkrankungen 8,9 324 (DNA) 406 (DNA)und 265 (RNA) (MSI-High) Grundlage für effiziente, personalisierte Behandlungsentscheidungen Unterstützt schnelle, personalisierte Behandlungsentscheidungen mit nur einer Blutprobe Für diagnostische, prognostische und prädiktive Einblicke zur Unterstützung der Behandlung
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Gemeinsames Engagement

Im Rahmen unseres langjährigen Engagements für den Fortschritt in der personalisierten Medizin ist Foundation Medicine als führendes Unternehmen im Bereich der molekularen Erkenntnisse Mitglied der Roche-Gruppe geworden. Durch das Zusammenspiel der Expertise und des Engagements von Roche mit der führenden Technologie, Validierung und Erfahrung bei der Entwicklung von Krebsprofilen von Foundation Medicine bieten Roche und Foundation Medicine Krebspatienten auf der ganzen Welt ein umfassendes Tumorprofiling.16
Haben Sie Fragen zu Foundation Medicine oder Roche? Dann melden Sie sich bei uns. Haben Sie Fragen zu Foundation Medicine oder Roche? Dann melden Sie sich bei uns.

* Das umfassende molekulare Tumorprofiling von Foundation Medicine basiert auf der Hybrid-Capture Next-Generation-Sequenzierungsmethode, welche in der Lage ist, sowohl neuartige als auch bekannte Varianten, einschließlich aller Klassen von genetischer Alterationen (Basensubtitutionen, Insertionen und Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen) sowie genetische Signaturen (zum Beispiel Tumormutationslast [TMB], Mikrosatelliteninstabilität [MSI] oder Verlust der Heterozygotie [LoH]) bei einer großen Anzahl an krebsassoziierten Genen zu erkennen. Das umfassende molekulare Tumorprofiling ist ein histologieübergreifender Diagnostikansatz, der bei allen Krebsarten anwendbar ist.

† Zugelassene Therapien werden nach den Evizenzkategorien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) alphabetisch aufgeführt (weitere Informationen zu den NCCN-Kategorien finden Sie im NCCN Compendium® unter www.nccn.org).

‡ Die klinische Validierung zeigte eine nachgewiesene Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnotika/Companion Diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Weitere Informationen finden Sie in den Technischen Spezifikationen von FoundationOne®CDx unter: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§ Die klinische Validierung zeigte eine nachgewiesene Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnotika/Companion Diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test v2, einem Clinical Trial Assay (CTA) auf Grundlage der Tumorgewebe-Polymerasekettenreaktion und einem extern validierten zirkulierenden zellfreien DNA basierenden Next-Generation-Sequenzierungsassay. Weitere Informationen finden Sie in den technischen Spezifikationen von FoundationOne Liquid® CDx unter: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB und MSI werden im FoundationOne CDx und FoundationOne Heme Bericht ausgewiesen, bTMB und MSI-high bei FoundationOne Liquid CDx.

bTMB: Blood tumour mutational burden (Tumormutationslast aus Blut). FDA: US Food and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel]. FFPE: formalinfixiert in Paraffin eingebettet. LoH: Loss of Heterozygosity (Verlust der Heterozygotie). MSI: Mikrosatelliteninstabilität. NCCN: National Comprehensive Cancer. NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). TMB: tumour mutational burden (Tumormutationslast).

Verweise
  1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
  2. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: 
    https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
  4. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  5. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
  6. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
  7. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).
  8. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
  9. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  10. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  11. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  12. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  13. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  14. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  15. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
  16. Roche Media Release, 2018. Available at: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed August 2020).